Novo remédio para câncer de mama avançado é aprovado no Brasil
Novo remédio para câncer de mama avançado é aprovado no Brasil
Medicamento é indicado para pacientes com mutação genética e pode ser usado antes da progressão visível da doença
Aprovação da Anvisa: o órgão registrou o medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático;
Indicação terapêutica: o remédio é voltado para pacientes com tumor HR positivo e HER2 negativo que possuem mutação no gene ESR1;
Resultados clínicos: um estudo apontou redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte entre pacientes que receberam a terapia combinada.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa segunda-feira (21/9) o registro do medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A indicação inclui casos em que o tumor já se espalhou para regiões próximas ou outros órgãos.
O remédio, desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, já havia sido liberado nos Estados Unidos e na Europa e também é utilizado em outros países. No Brasil, a aprovação aumenta as opções para um grupo específico de pacientes.
O Etcamah é indicado para pessoas com câncer de mama do tipo HR positivo e HER2 negativo que apresentam mutação no gene ESR1. Esse perfil costuma surgir durante o tratamento inicial com terapia hormonal combinada a inibidores de CDK4/6, antes de sinais claros de piora da doença em exames de imagem.
A decisão se baseia em um ensaio clínico internacional que acompanhou 315 pacientes com câncer de mama avançado. A pesquisa comparou o uso do novo medicamento em combinação com um inibidor de CDK4/6 com o tratamento tradicional à base de inibidor de aromatase.
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